Диагностика туберкулеза (инновационный тест, не имеющий аналогов в мире)
… позволяет с высокой точностью диагностировать активный туберкулезный процесс, а также инфицированных лиц с высоким риском развития заболевания.
На протяжении последних 100 лет туберкулиновый кожный тест (проба Манту) являлся единственным методом для ранней диагностики туберкулезной инфекции, и альтернативы для более современного теста не было. Среди подростков проба Манту имеет низкую информативность, так как большинство уже инфицированы микобактериями туберкулеза. У детей, вакцинированных противотуберкулезной вакциной БЦЖ, туберкулиновая кожная проба Манту дает высокий процент ложноположительных результатов вследствие низкой специфичности метода. Разработки российских ученых позволили значительно повысить качество диагностики туберкулезной инфекции. В НИИ молекулярной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова был создан уникальный инновационный препарат Диаскинтест® для постановки внутрикожной пробы, который обладает значительными преимуществами перед традиционной пробой Манту с туберкулином. Тест успешно прошел все этапы доклинических, клинических и пострегистрационных исследований.
Диаскинтест® - это инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена - ESAT6 и CFP10, характерных для вирулентных штаммов микобактерий туберкулеза (Micobacterium tuberculosis и Micobacterium bovis). Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Micobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза (!!! Диаскинтест® дает положительную реакцию только при наличии в организме активной туберкулезной инфекции) и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ (т.е. не дает перекрестные реакции у детей, связанные с вакцинацией БЦЖ, и неспецифической аллергической реакции на препарат). Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту). Постановка пробы идентична пробе Манту, при этом оценка результата проводится также через 72 ч.
