Особенности применения лекарственных средств при беременности
Каждой беременной медработник должен объяснить, какими побочными эффектами может обладать препарат и можно ли заменить его другим. Если лекарственное средство необходимо женщине по жизненным показаниям, в таком случае следует задуматься, стоит ли пациентке сохранять беременность. Ввиду того что влияние некоторых препаратов на плод до конца не изучено, не стоит назначать беременным какие либо лекарства без строгих на то показаний.
Лекарственное средство может оказывать разные патологические эффекты:
вызывать врожденные дефекты;
нарушать функции какого-либо органа новорожденного;
быть причиной проблем, возникающих в дальнейшей жизни ребенка;
оказывать патологическое воздействие на плаценту;
нарушать родовую деятельность или способствовать преждевременным маточным сокращениям;
ухудшать адаптацию новорожденного к окружающей среде сразу после рождения.
Общие принципы медикаментозного лечения во время беременности и грудного вскармливании.
При назначении лекарств беременным следует руководствоваться следующими основными принципами:
решение о начале проведения терапии необходимо принимать, если пред полагаемая при этом польза для здоровья матери превышает риск для плода;
по возможности следует воздержаться от применения любого лекарства в I триместре беременности;
поскольку на сегодняшний день наука располагает ограниченной информацией о соотношении пользы и риска при выборе лекарства, следует отдавать предпочтением препаратам, у которых уже имеется длительный срок применения и которые зарекомендовали себя как безопасные для
беременных;
рекомендуется избегать назначения новых лекарств, для которых еще нет подтверждающей их безопасность мнголетней истории;
в лечении следует использовать минимальные эффективные дозы лекарств;
предпочтителен прием монокомпонентных препаратов, нежели комбинированных.
При принятии решения о назначении лекарства следует учитывать срок беременности. Например, после 24 нед применение тетрациклина может изменить окраску зубов ребенка. Ингибиторы АПФ могут оказать нефротоксическое действие на плод во II и III триместрах беременности. В случае необходимости назначения лекарственных средств беременной их безопасность следует оценивать по критериям риска, разработанным Управлением по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA Категории риска лекарств для беременных по классификации FDA (1975):
А – адекватные, хорошо контролируемые исследования у беременных не показали повышенный риск развития аномалий плода; В – испытания на животных не обнаружили свидетельства повреждающегодействия на плод, однако не было проведено адекватных, хорошо контролируемых
исследований беременных / испытания на животных обнаружили свидетельства повреждающего действия на плод, но адекватные, хорошо контролируемые исследования беременных не подтвердили повышенный риск развития аномалий плода; С – испытания на животных обнаружили повреждающее действие, но не бы ли проведены исследования беременных/ не было как исследований над животными, так и достаточного количества наблюдений беременных; D – исследования или наблюдения у беременных продемонстрировали повышенный риск развития аномалий плода. Однако польза от терапии может превышать потенциальный риск; Х – исследования или наблюдения беременных, испытания на животных продемонстрировали свидетельства развития аномалий плода. Использование продукта противопоказано у беременных.
Рациональное, эффективное и безопасное применение лекарственных препаратов предполагает выполнение следующих условий:
необходимо использовать лекарственные средства только с установленной безопасностью применения во время беременности, с известными путями метаболизма, чтобы предусмотреть возможные побочные эффекты;
следует учитывать срок беременности.
Поскольку срок окончательного завершения эмбриогенеза установить невозможно, при отсутствии безальтернативных и настоятельных показаний рекомендуется отложить применение лекарств до 5 го месяца беременности.В процессе терапии необходим тщательный контроль за состоянием матери и плода. Если лечение заболевания беременной представляет определенный риск для плода, врач должен подробно разъяснить пациентке все возможные положительные и отрицательные аспекты такой терапии. При назначении лекарственных препаратов беременной следует учитывать не только их непосредственное влияние на плод, но и особенности фармакокинетики препаратов в организме беременной, а также состояние плаценты, от которого зависит ее барьерная функция. Лекарственные вещества в зависимости от их способности проникать через плаценту могут быть разделены на три группы (Карпов О.И., Зайцев А.А., 1998):
не проникающие через плаценту, по этому не причиняющие непосредственного вреда плоду;
проникающие через плаценту, но не оказывающие вредного влияния на плод;
проникающие через плаценту и накапливающиеся в тканях плода, в связи с чем существует опасность повреждения последнего.
Для классификации риска, связанного с медикаментами, которые применяются во время беременности, могут быть использованы различные источники доказательств:
Классификация риска использования медикаментов в США.
База данных в Интернете – сочетание сведений из научных источников, мнений экспертов, результатов наблюдения и личного опыта женщин во время беременности и грудного вскармливания.
Фармацевтическая промышленность.
К сожалению, пока нет единых рекомендаций для терапии беременных. Это касается сроков начала лечения и выбора лекарств. Лекарственные средства во время беременности влияют на мать и на плод, поэтому оптимальная терапия должна быть нацелена на обоих. Независимо от медикаментов лечение должно зависеть от ургентности ситуации. Должны быть взвешены потенциальный риск по поводу применения лекарств и возможная польза от терапии. И в заключение приведем латинское высказывание «Graviora quadem sunt remedia periculis» («Некоторые лекарства хуже болезни»), поэтому следует руководствоваться правилом «Prius quam incipias, consulto opus es» («Прежде чем начать, обдумай»).
по материалам статьи: «Особенности применения лекарственных средств при беременности: прежде чем начать, обдумай» И.В. Давыдова, д.м.н., профессор, кафедра кардиологии НМАПО им. П.Л. Шупика, г. Киев; статья опубликована в медицинской газете «Здоровье Украины» в номере 2 (33) за апрель 2014 года, на стр. 63